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黄色标准比色液Y2(欧洲药典)

BWQ9262-2016

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10mL*10支/套

伟业计量

见证书

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研制依据	WYJLBZ-0007 欧洲药典（1900-01-01实施）
基质	10g/L盐酸
形态	液态
有效期
存储条件	常温及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测。
包装	本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	欧洲药典 EP5 方法2.2.2

一、样品制备

本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁为原料，以10g/L盐酸为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	黄色	Y2	/	10g/L盐酸

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

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适用范围	专用于药品溶液颜色检查，适用于欧洲药典规定的黄色系溶液质量控制，特别针对Y2级比色液[9]

核心检测方法

紫外可见分光光度法定量分析，采用三刺激值法进行色度标定，配备标准光路系统确保检测一致性[9]

质控样品要求

基质为10g/L盐酸体系，有效期24个月，储存条件要求避光保存(20±4℃)，开封后需一次性使用[9]

关键实验步骤

1. 精确称量氯化钴、氯化铁原料
2. 在洁净室环境配制基质溶液
3. 重量-容量法标准化配置
4. 分光光度法量值核验[9]

特别说明	检测前需恒温平衡至20±4℃，充分振荡混匀，配套使用标准光路比色管，检测环境需符合ISO17025标准[9]

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！