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棕色标准比色液B8(欧洲药典)/WYJLBZ-0007_
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棕色标准比色液B8(欧洲药典)/WYJLBZ-0007

BWQ8868-2016 Brown standard colorimetric solution B8 (European Pharmacopoeia) {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 10mL*10支/套 {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} B8 {{inventory}} 见证书
一、基本信息:
基质10g/L盐酸
形态液态
有效期2027-01-11
存储条件阴凉、密闭条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁和硫酸铜为原料,以10g/L盐酸为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
三、溯源性及定值方法:
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1棕色B8/10g/L盐酸
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
WYJLBZ-0007 欧洲药典WYJLBZ-00071900-01-01 00:00:00
八、参考资料:
欧洲药典。

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涉及的标准:欧洲药典(European Pharmacopoeia, Ph. Eur.)第10版,章节2.2.2《颜色检查法》
1. 标准适用范围

棕色标准比色液B8是欧洲药典中用于目视或仪器比色法测定药品颜色的一种参比溶液,适用于液体、半固体或固体药物制剂的颜色限度检查。

2. 关键参数与配方
母液成分 浓度 体积比例
氯化钴(CoCl₂·6H₂O) 0.25 g/L 按比例混合
硫酸铜(CuSO₄·5H₂O) 0.50 g/L
氯化铁(FeCl₃·6H₂O) 2.50 g/L

配制方法:将上述母液按特定体积比混合后,用水稀释至规定体积。B8级表示最终溶液颜色强度对应的稀释倍数。

3. 技术指标
颜色特性: 在400-700 nm波长范围内具有特征吸收光谱
允许偏差: 目视比色时与参比液的色差应≤1个色号
稳定性: 密封避光保存有效期6个月
4. 关联检测要求
1. 比色管材质应为无色中性玻璃
2. 观察角度应为垂直轴向观察
3. 液体样品需预先过滤至澄清
4. 固体样品需按规定方法溶解后比色
5. 注意事项
配制用水应符合EP纯化水标准
需用经认证的基准物质配制母液
分装前需经0.45 μm膜过滤
每批次应进行光谱验证(吸收峰位置±2 nm)

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