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利奈唑胺标准品/0900 Linezolid
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

利奈唑胺标准品/0900 Linezolid

BWJ4749-2016
¥ 84.0
¥ 84.0
165800-03-3
100mg
2026-12-19
伟业计量
99.62%(HPLC)
+
5
利奈唑胺标准品/0900介绍:
一、基本信息:
基质纯品
形态固态
有效期2026-12-19
存储条件冷藏(4±4)℃密闭避光及干燥条件下保存。使用前,在干燥器中干燥48小时以上,以除去水分。本产品属于有毒有害物质,使用时应注意防护,避免吸入或与皮肤接触。样品开封未用完,应尽快恢复密封状态,在规定条件下保存。
用途本产品可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本产品由利奈唑胺(CAS:165800-03-3)原料经重结晶等步骤分离纯化制得。
三、溯源性及定值方法:
采用液相色谱法对标准物质的纯度进行定值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1利奈唑胺99.62%(HPLC)0.5%纯品
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
0900 中国药典第四部-通则090009002025-10-01 00:00:00下载
八、参考资料:
《中国药典》

您正在浏览的产品:利奈唑胺标准品/0900

手机版:利奈唑胺标准品/0900

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:
标准名称及标准号 食品安全国家标准 动物源性食品中β-内酰胺类和唑酮类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法(GB 23200.121-2021
适用范围 适用于动物源性食品(如肌肉、肝脏、肾脏、牛奶、鸡蛋等)中利奈唑胺及其他唑酮类药物残留量的测定。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用同位素内标法进行定量。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.5 μg/kg,定量限(LOQ)为1.0 μg/kg。
质控样品要求 需添加空白基质加标样品,加标浓度应覆盖定量限至最高残留限量(MRL),回收率控制在70%-120%。
关键实验步骤 1. 样品均质后用乙腈提取;
2. 通过固相萃取柱净化;
3. 氮吹浓缩后复溶进样;
4. LC-MS/MS分析,监测离子对为m/z 338.1→296.1(定量离子)。
特别说明 不同基质需优化前处理条件,避免离子抑制效应;实验过程需严格避光操作。
行业标准:《中国药典》2020年版二部
标准名称及标准号 《中华人民共和国药典》2020年版二部 利奈唑胺含量测定
适用范围 适用于利奈唑胺原料药及其制剂的含量测定与有关物质检查。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),使用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈体系。
检出限与定量限 有关物质检测限为0.05%,含量测定定量限为0.1 μg/mL。
质控样品要求 需平行测定系统适用性溶液,主峰与相邻杂质峰分离度需≥2.0。
关键实验步骤 1. 精密称取样品溶解;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,检测波长254 nm;
3. 外标法定量。
特别说明 需进行强制降解试验验证方法专属性,高温条件下可能产生氧化降解产物。

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