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氯替泼诺标准品

SHAM_51972

Loteprednol etabonate

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82034-46-6

10mg

伟业计量

见证书

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氯替泼诺
1ST165288-10mg | 见证书
标准品
ZAS-P-944S-CN-10X | 1000 μg/mL in Acetonitrile

氯替泼诺标准品介绍：

一、基本信息：

基质	纯品
形态	液态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	冷藏、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准品打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准品采用高纯度氯替泼诺（CAS:82034-46-6），对其结构确定进行定性分析，通过初步理化性质、有效成分含量分析确定后，进行干燥分装。

三、溯源性及定值方法：

采用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	氯替泼诺	见证书	见证书	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

中国药典HPLC梯度洗脱法测定氯替泼诺妥布霉素复方混悬滴眼液中氯替泼诺含量及有关物质

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《化妆品安全技术规范》（2015年版）中糖皮质激素类检测方法

适用范围

适用于化妆品中氯替泼诺等糖皮质激素类成分的定性及定量检测，覆盖膏霜、乳液、液体类化妆品基质。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：采用C18色谱柱分离，多反应监测模式（MRM）进行目标物离子对采集，结合保留时间与特征离子丰度比定性，外标法定量。

检出限与定量限

氯替泼诺的仪器检出限（LOD）为0.03 μg/g，方法定量限（LOQ）为0.1 μg/g，需通过基质匹配标准曲线验证实际样品中的灵敏度。

质控样品要求

每批次样品需包含空白基质加标样（加标浓度LOQ、2倍LOQ）、平行样及阳性对照。加标回收率应控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.5 g样品，加入5 mL甲醇-乙腈（1:1）涡旋提取，离心后取上清液过0.22 μm滤膜。
2. 仪器分析：流动相为0.1%甲酸水-乙腈，梯度洗脱，流速0.3 mL/min，柱温40℃，进样量5 μL。
3. 数据处理：通过特征离子对（如m/z 467.2→325.1）进行积分，计算峰面积比。

特别说明

氯替泼诺易受基质效应影响，需采用空白基质匹配标准曲线或同位素内标法校正。实验过程中需避免使用含塑料材质的耗材，防止邻苯二甲酸酯类干扰。

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