2'-脱氧胞苷对照品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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2'-脱氧胞苷对照品

BWJ5151-2016

2'-deoxycytidine

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951-77-9

100mg

伟业计量

99.90%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	冷冻（-18℃）密闭和避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，打开包装后应尽快使用，密封保存，减少对产品的降解、污染和潮解等。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的2’-脱氧胞苷（Cas号:951-77-9）为原料，经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。

三、溯源性及定值方法：

通过方法研究确认，在对水分、灰分、溶剂残留及其他杂质含量进行确认后采用质量平衡法进行定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	2’-脱氧胞苷	99.59%	2%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

《中国药典》

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标准名称及标准号

GB/T 16631-2019 高效液相色谱法通则

适用范围

适用于化学药品、生物制品及食品中目标成分（如2'-脱氧胞苷）的定性定量分析，尤其适用于具有紫外吸收的化合物。

核心检测方法

基于反相高效液相色谱（RP-HPLC）分离原理，采用紫外检测器（检测波长范围200-400 nm），流动相为甲醇-水或乙腈-水体系，梯度或等度洗脱。

检出限与定量限

检出限（LOD）通常为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL（以信噪比S/N≥3和S/N≥10为标准）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品和平行样品，加标回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解、过滤（0.22 μm滤膜）
2. 色谱条件优化：柱温25-40℃，流速0.8-1.5 mL/min
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2

特别说明

该方法需定期进行色谱柱效验证，避免流动相pH值超出色谱柱耐受范围（通常pH 2-8），检测波长需根据目标物最大吸收峰确定。

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