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孕酮标准品/WYJLBZ-0004

BWJ5383-2016

Progesterone standard

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57-83-0

100mg

伟业计量

99.10%

见证书

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ZC-22804 | 纯度≥95%
0
ZB-500384 | 0.95

一、基本信息：

基质
形态	固态
有效期	2026-04-25
存储条件	（4±4）℃冷藏避光条件下保存。使用前将样品放在称量瓶内，放在硅胶干燥器内干燥3个小时后立即取用称量，使用时注意避光。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用高纯度孕酮（CAS:57-83-0）标准品，对其结构确定进行定性分析，通过初步理化性质、有效成分含量分析确定后，进行干燥分装。

三、溯源性及定值方法：

通过方法研究确认，在对水分、灰分、溶剂残留及其他杂质含量进行确认后采用质量平衡法进行定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	孕酮	99.10%	0.8%	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版四部	WYJLBZ-0004	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

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国家标准食品安全国家标准动物源性食品中激素类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法

标准名称及标准号

GB 23200.121-2021，食品安全国家标准，涵盖动物源性食品中孕酮等激素残留的检测。

适用范围	适用于动物肌肉、内脏、乳制品等基质中孕酮残留的定性与定量分析。

核心检测方法

液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），通过特征离子对定性，外标法定量。

检出限与定量限

孕酮的检出限（LOD）为0.3 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。

质控样品要求

需添加空白基质加标样品，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点，回收率要求70%-120%。

关键实验步骤

样品经乙腈提取，固相萃取柱净化，氮吹浓缩后复溶，LC-MS/MS分析，同位素内标法校准。

特别说明	需注意基质效应对检测结果的影响，必要时使用同位素内标校正；标准曲线需覆盖实际样品浓度范围。

行业标准进出口动物源性食品中孕酮残留量的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

SN/T 1980-2007，适用于进出口食品中孕酮残留的检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），紫外检测器波长设定为242 nm。

定量限	定量限为5.0 μg/kg，适用于高浓度残留的快速筛查。

质控要求	每批次样品需包含空白对照、加标样品和平行样，相对偏差应≤15%。

国家标准牛奶和奶粉中孕酮的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	专门针对牛奶、奶粉等乳制品中孕酮残留的高灵敏度检测。

定量限	LOQ为0.5 μg/kg，适用于低浓度痕量分析。

关键步骤	采用酶解结合固相萃取技术，消除乳制品中蛋白质干扰。

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