奥司他韦标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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奥司他韦标准品

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196618-13-0

10mg

伟业计量

见证书

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	奥司他韦	见证书	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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国家标准及解读：奥司他韦相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019 《奥司他韦含量的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、制剂及生物样本中奥司他韦含量的测定，涵盖化学合成品及药物代谢研究。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（30:70），流速1.0 mL/min，检测波长210 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L（信噪比≥10:1）。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应为90%-110%，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈沉淀法）；
2. 色谱条件平衡：流动相预平衡30分钟；
3. 进样量：20 μL；
4. 数据采集：保留时间法结合峰面积定量。

特别说明	1. 避免使用含磷酸盐的缓冲液长时间保存样品； 2. 生物样本需-20℃以下保存并避免反复冻融； 3. 流动相需现配现用，防止微生物滋生。

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