奥美拉唑钠标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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奥美拉唑钠标准品

SHAM_122644

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95510-70-6

100mg

伟业计量

见证书

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	奥美拉唑钠	见证书	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：奥美拉唑钠标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部奥美拉唑钠相关标准

适用范围

适用于奥美拉唑钠原料药及制剂的质量控制，包括鉴别、含量测定、有关物质检查等项目。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（70:30），检测波长为280nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

检出限为0.05μg/mL，定量限为0.1μg/mL（基于信噪比S/N≥3和S/N≥10）。

质控样品要求

1. 平行样品数≥3，RSD≤2.0%；
2. 加标回收率应在98%-102%范围内；
3. 系统适用性试验中理论塔板数≥2000。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品溶解于流动相，超声处理10分钟；
2. 色谱条件平衡：基线稳定后进样，进样量20μL；
3. 数据采集：记录主峰保留时间（约8.5分钟）及峰面积。

特别说明

1. 标准品需避光保存，临用前需验证纯度（≥99.5%）；
2. 流动相应现配现用，避免乙腈挥发导致比例变化；
3. 实验环境温度需控制在25±2℃。

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