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左炔诺孕酮标准品

SHAM_123806

Levonorgestrel

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797-63-7

10mg

伟业计量

99.70%

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	左炔诺孕酮	99.70%	1%	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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国家标准：动物源性食品中激素多残留检测方法

标准名称及标准号	GB/T 21981-2008《动物源性食品中激素多残留检测方法液相色谱-质谱/质谱法》
适用范围	适用于动物源性食品（如肌肉、肝脏、牛奶等）中左炔诺孕酮等激素类药物的残留量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量分析。
检出限与定量限	左炔诺孕酮的检出限为0.5 μg/kg，定量限为1.0 μg/kg。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后离心；2. 通过固相萃取柱净化；3. 氮吹浓缩后复溶；4. LC-MS/MS上机分析。
特别说明	实验需在避光条件下进行，防止左炔诺孕酮光解；质谱参数需根据仪器型号优化。

药典标准：《中国药典》2020年版二部

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部左炔诺孕酮原料药及制剂相关检测方法
适用范围	适用于左炔诺孕酮原料药、片剂、植入剂等制剂的质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用外标法测定含量及有关物质。
定量限要求	有关物质检测中单个杂质的定量限不得过主成分峰面积的0.1%。
质控样品要求	需进行系统适用性试验，理论板数按左炔诺孕酮峰计算应不低于2500。

行业标准：进出口动物源性食品中激素残留量检测方法

标准名称及标准号	SN/T 2229-2008《进出口动物源性食品中9种激素残留量的检测方法》
适用范围	适用于进出口动物源性食品中左炔诺孕酮等合成激素的残留筛查。
核心检测方法	气相色谱-质谱法（GC-MS），适用于低浓度激素残留的定性确认。

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