新利司他标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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新利司他标准品

SHAM_125068

Neolistat

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282526-98-1

10mg

伟业计量

99.1%

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	新利司他	99.1%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：新利司他标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》

适用范围	适用于药物及中间体（包括新利司他）的定性定量分析，涵盖色谱条件优化、系统适用性试验及数据处理的通用要求。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为乙腈-水体系，检测波长建议设置为220-240 nm，色谱柱为C18柱（4.6×250 mm, 5 μm）。

检出限与定量限

检出限（LOD）≤0.1 μg/mL，定量限（LOQ）≤0.5 μg/mL，需通过信噪比法验证。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样，加标回收率应为85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇溶解后超声萃取；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适应性：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	若样品基质复杂，需参考GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法验证和确认指南》进行方法学验证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！