辛可芬标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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辛可芬标准品

SHAM_125079

Cycinchophen

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132-60-5

100mg

伟业计量

99.1%

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	辛可芬	99.1%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关国家标准及解读

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018 《化学药品中有关物质测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药物及中间体（包括辛可芬类化合物）中有关物质含量的测定，涵盖痕量杂质和降解产物的定量分析。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），使用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于辛可芬主成分含量≥98%的样品。

质控样品要求

需平行制备加标回收样品（浓度梯度覆盖LOQ至120%限度），回收率应满足85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇超声溶解后离心过滤；
2. 色谱条件优化：柱温35℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL；
3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	辛可芬易光解，需避光操作；若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整流动相比例或梯度程序。

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