阿曲汀标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿曲汀标准品

SHAM_123006

Acitretin

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55079-83-9

10mg

伟业计量

≥98%具体见证书

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阿曲汀标准品介绍：

一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	阿曲汀	≥98%具体见证书	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：阿曲汀标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准GB/T 20748-2023《化学药品中阿曲汀的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB/T 20748-2023，适用于药品及原料中阿曲汀的含量测定及纯度分析。

适用范围	适用于化学合成药物、制剂及原料药中阿曲汀的定性定量检测，检测基质包括片剂、胶囊及原料粉末。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长235 nm，色谱柱C18（250 mm×4.6 mm, 5 μm）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.05 mg/kg，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限，回收率控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取30 min，离心过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适应性：理论塔板数≥3000，分离度＞1.5。

特别说明	阿曲汀对光敏感，样品处理需避光操作；标准品溶液需现配现用，冷藏保存不超过24小时。

行业标准YY/T 1876-2023《药物中维A酸类成分检测指南》

适用范围	涵盖阿曲汀等维A酸衍生物的检测，适用于药品质量控制及稳定性研究。

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