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羟基氯地那非标准品

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Hydroxychlordenafil

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10mg

伟业计量

99.30%

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一、基本信息：

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三、溯源性及定值方法：

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序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	羟基氯地那非	99.30%	/	None

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国家标准：食品安全国家标准动物性食品中羟基氯地那非残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019
适用范围	适用于动物源性食品（如肌肉、肝脏、肾脏等）中羟基氯地那非残留量的检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.5 μg/kg。
质控样品要求	空白基质加标样品需满足回收率70%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后，通过C18固相萃取柱净化； 2. 流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱； 3. 质谱采用多反应监测模式（MRM）。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，建议使用同位素内标校正。

行业标准：GB/T 37528-2019 化妆品中羟基氯地那非的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37528-2019
适用范围	适用于化妆品（膏霜、乳液、水剂等）中羟基氯地那非的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（波长设定为254 nm）。
检出限与定量限	检出限（LOD）为2.0 mg/kg，定量限（LOQ）为5.0 mg/kg。
质控样品要求	每批次样品需平行测定加标回收率，允许偏差±20%。
关键实验步骤	1. 样品经甲醇超声提取后离心过滤； 2. 色谱柱为C18（4.6 mm×250 mm，5 μm），柱温30℃。
特别说明	需验证方法特异性，避免化妆品基质中其他成分干扰。

国家标准：食品安全国家标准动物肌肉中那非类化合物残留量的测定

标准名称及标准号	GB 29697-2013
适用范围	适用于动物肌肉组织中羟基氯地那非及其类似物的残留检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），外标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 μg/kg，定量限（LOQ）为0.3 μg/kg。
质控样品要求	每20个样品插入1个空白加标质控样，回收率需≥60%。
关键实验步骤	1. 样品经酸性乙腈提取后氮吹浓缩； 2. 采用电喷雾正离子模式（ESI+）进行质谱分析。
特别说明	需定期校准质谱仪质量轴偏差（±0.1 Da）。

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