卡维地洛标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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卡维地洛标准品

SHAM_129406

Carvedilol

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72956-09-3

10mg

伟业计量

99.60%

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卡维地洛标准品介绍：

一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	卡维地洛	99.60%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：卡维地洛标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部卡维地洛相关标准（标准号：ChP2020）

适用范围

适用于卡维地洛原料药及制剂（如片剂、胶囊）的质量控制，包括含量测定、有关物质检查、溶出度测定等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长240nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

有关物质检测限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；含量测定LOQ为标示量的0.5%。

质控样品要求

系统适用性溶液需包含卡维地洛主峰及已知杂质；对照品溶液浓度需覆盖80%-120%的线性范围；供试品溶液需现配现用。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称取样品，用甲醇溶解并稀释至刻度
2. 色谱条件平衡时间≥30分钟
3. 进样量：20μL
4. 积分参数：主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0。

特别说明

需注意避光操作，样品溶液需在4小时内完成检测；若发现未知杂质超过鉴定阈值（0.10%），需进行结构确证。

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