美洛培南三水合物标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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美洛培南三水合物标准品

SHAM_129867

Meropenem trihydrate

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119478-56-7

10mg

伟业计量

99.90%

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	美洛培南三水合物	99.90%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 31744-2015 抗生素微生物检定法美罗培南及其制剂的测定

适用范围

本标准适用于美罗培南原料药及其制剂（如注射用美罗培南）的微生物效价测定，包括三水合物形态的标准品质量控制。

核心检测方法

采用琼脂扩散法（杯碟法），以藤黄微球菌（CMCC 28001）为试验菌，通过测量抑菌圈直径计算效价。

检出限与定量限

定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，检出限（LOD）为0.03 μg/mL（基于标准曲线法验证）。

质控样品要求

1. 平行样品不得少于6个；
2. 质控回收率需控制在95%-105%；
3. 抑菌圈直径RSD应小于5%。

关键实验步骤

1. 制备含菌培养基平板；
2. 标准品与样品溶液梯度稀释；
3. 加样后37℃培养18-24小时；
4. 测量并记录抑菌圈直径，计算回归方程。

特别说明

美罗培南三水合物标准品需避光保存于-20℃，使用前需平衡至室温并快速称量，避免吸湿降解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！