瑞格列奈标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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瑞格列奈标准品

SHAM_130211

Repaglinide

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135062-02-1

100mg

伟业计量

99.90%

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	瑞格列奈	99.90%	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部瑞格列奈相关检测标准

标准名称及标准号

中国药典2020年版二部（瑞格列奈原料及制剂质量控制相关章节）

适用范围	适用于瑞格列奈原料药及其制剂（如片剂）的质量控制，包括含量测定、有关物质检测及理化性质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长243nm。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%；含量测定定量限为标示量的0.5%。

质控样品要求

需包含空白溶液、系统适用性溶液（含主成分及已知杂质）、对照品溶液及供试品溶液；重复性RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 色谱条件平衡时间≥30分钟
2. 对照品与供试品需平行制备
3. 进样顺序：空白→系统适用性→对照品→供试品

特别说明	瑞格列奈对光敏感，实验全程需避光操作；流动相需当日现配并超声脱气。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！