布美他尼标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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布美他尼标准品

SHAM_131601

Bumetanide

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28395-03-1

10mg

伟业计量

99.90%（以证书为准）

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	布美他尼	99.90%（以证书为准）	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：布美他尼标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：食品安全国家标准动物性食品中布美他尼残留量的测定高效液相色谱-串联质谱法

适用范围	适用于猪、牛、羊等动物肌肉、肝脏、肾脏及牛奶中布美他尼残留量的定量检测。
核心检测方法	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），采用同位素内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品（LOQ、1×MRL、2×MRL浓度）及质控盲样，平行测定偏差≤15%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取； 2. 固相萃取柱净化； 3. 氮吹浓缩后复溶； 4. 色谱柱：C18柱（2.1×100 mm, 1.8 μm）； 5. 质谱监测离子对：m/z 361.1→242.1（定量离子）。
特别说明	实验需在避光条件下进行，避免布美他尼光解；基质效应需通过稀释或基质匹配校准消除。

行业标准：中国药典2020年版二部布美他尼原料及制剂质量标准

适用范围	适用于布美他尼原料药及片剂、注射剂的质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），紫外检测器（检测波长265 nm）。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，含量测定定量限为标示量的80%-120%。
质控样品要求	需进行系统适用性试验（理论板数≥2000，拖尾因子≤2.0），重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（60:40）； 2. 流速1.0 mL/min； 3. 进样量20 μL。
特别说明	原料药需检测残留溶剂（甲醇≤0.3%），制剂需进行溶出度试验（30分钟溶出量≥80%）。

国家标准：动物性食品中多种药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	涵盖布美他尼等36种利尿剂和β-受体激动剂的残留筛查与定量检测。
核心检测方法	同位素稀释-液相色谱串联质谱法（ID-LC-MS/MS）。
检出限与定量限	布美他尼LOQ为0.3 μg/kg，LOD为0.1 μg/kg。
质控样品要求	每批次至少2个加标回收率样品（回收率60%-120%）。
关键实验步骤	1. β-葡萄糖醛酸酶水解； 2. 混合阳离子交换柱净化； 3. 质谱采用MRM模式。
特别说明	需定期验证质谱离子比率（±30%），避免假阳性结果。

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