伪伐地那非标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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伪伐地那非标准品

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224788-34-5

5mg

伟业计量

见证书

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伪伐地那非标准品介绍：

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2024-07-17
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，打开包装后应尽快使用，密封保存，使用中严格防止沾污。
用途	本产品用于日常分析和检测，也可用于检测方法评价等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本产品采用纯度经准确定值的伪伐地那非（CAS：224788-34-5）为原料，在室温（20±3）℃洁净实验室中进行分装。

三、溯源性及定值方法：

液相色谱法（HPLC）定值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证产品量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	伪伐地那非	/	/	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格5mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 37525-2019《保健食品中那非类化合物的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围	适用于保健食品中伪伐地那非等那非类化合物的定性及定量分析，包括片剂、胶囊等固体形态样品。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用C18色谱柱进行分离，多反应监测模式（MRM）进行定量分析。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.05 mg/kg，满足痕量检测需求。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、基质加标样品和标准物质平行样，加标回收率需控制在80%-120%。

关键实验步骤

1. 样品经甲醇-水溶液超声提取；
2. 离心后取上清液过0.22 μm滤膜；
3. 流动相梯度洗脱分离；
4. 质谱仪内标法校准定量。

特别说明	需注意伪伐地那非的同分异构体干扰，需通过色谱条件优化确保分离度≥1.5；质谱参数需定期校准。

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