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牛蒡苷标准品_20362-31-6
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牛蒡苷标准品

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基质 纯品
形态 固态
有效期
存储条件 阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准品打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用西林瓶包装,规格20mg携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 中国药典
一、样品制备
本标准品采用高纯度牛蒡苷(CAS:20362-31-6),对其结构确定进行定性分析,通过初步理化性质、有效成分含量分析确定后,进行干燥分装。
二、溯源性及定值方法
采用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 牛蒡苷 见证书 见证书 纯品
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用西林瓶包装,规格20mg携带或运输时应有防碎裂保护。

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国家标准GB/T 35043-2018解读
标准名称及标准号GB/T 35043-2018 中药材中牛蒡苷的测定 高效液相色谱法
适用范围适用于中药材、饮片及提取物中牛蒡苷的含量测定,检测浓度范围0.05~5.0 mg/g
核心检测方法反相高效液相色谱法(RP-HPLC),C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱
检出限与定量限仪器检出限0.02 μg/mL,方法定量限0.05 mg/g(信噪比≥10)
质控样品要求每批次应包含空白对照、加标回收样品(添加浓度需覆盖检测范围)和标准物质平行样(重复次数≥3)
关键实验步骤1. 样品经70%乙醇超声提取
2. 0.45μm滤膜过滤
3. 柱温30℃
4. 检测波长280nm
5. 流速1.0 mL/min
特别说明当样品基质复杂时,需进行固相萃取净化,方法验证要求回收率应在85%~115%范围内

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