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棕黄色标准贮备液BY(欧洲药典)_
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棕黄色标准贮备液BY(欧洲药典)

BWQ0149-2016 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 50mL {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} BY {{inventory}} 见证书

研制依据

WYJLBZ-0007 欧洲药典(1900-01-01实施)

基质 10g/L盐酸
形态 液态
有效期
存储条件 常温条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格50mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 欧洲药典。
一、样品制备
本产品依据《欧洲药典》进行配制,采用高纯氯化钴、氯化铁和硫酸铜为原料,以10g/L盐酸为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 棕黄色 BY / 10g/L盐酸
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格50mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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涉及的标准及解读

根据欧洲药典(EP)的描述,"棕黄色标准贮备液BY"对应以下标准内容:

欧洲药典 Ph.Eur. 附录 2.2.2(颜色检查法)
适用范围 用于药品原料或制剂的颜色检查,通过目视比色法或分光光度法评估样品颜色是否符合规定
关联内容
• "BY"代表棕黄色(Brown-Yellow),属于欧洲药典中规定的标准颜色系列之一
• 贮备液通常由氯化钴、重铬酸钾、硫酸铜等试剂按特定比例配制而成,模拟不同色度的标准溶液
• 需按药典要求稀释为工作液后,与样品进行目视或仪器比色
溶液特性
• 标准贮备液的色度范围应符合药典规定的波长范围(如430-490 nm)
• 溶液需避光保存,并在规定时间内使用以保证稳定性
注意事项
若样品颜色深于标准溶液,则判定为不符合规定
实验环境需使用中性白色背景,避免外部光源干扰

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