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棕色标准比色液B9（日本药典）

SHAM_170034

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10mL*10支/套

伟业计量

见证书

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研制依据	WYJLBZ-0006 日本药典（1900-01-01实施）
基质	10g/L盐酸
形态	液态
有效期
存储条件	常温及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测。
包装	本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁和硫酸铜为原料，以10g/L盐酸为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以重量法配制值作为标准值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	棕色	B9	/	10g/L盐酸

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

标准号：	日本药局方（第18改正版）通则 1.13 液状医药品の色

适用范围
• 专用于日本药典收载的液体制剂（如注射剂、口服溶液等）的颜色比对
• 适用于药品生产过程中颜色限度的质量控制
• B9对应中等深度棕色液体，色阶介于B8（较浅）与B10（较深）之间

技术参数
• 色度基准：采用铂-钴色标系统（Hazen单位）
• 比色方法：规定使用内径12mm的纳氏比色管，在白色背景下水平观测
• 有效期：配制后需在48小时内使用，避光保存

关键指标
• 配制精度：比色液透光率误差需≤5%
• 观察条件：规定在D65标准光源或等效自然光下进行目视比较
• 判定标准：供试液颜色不得深于规定色号的比色液

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！