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黄色标准比色液（Y1-Y7）（日本药典）

BWQ0393-2016

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10mL*7支/套

伟业计量

7组分

见证书

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研制依据	WYJLBZ-0006 日本药典（1900-01-01实施）
基质	10%盐酸
形态	液态
有效期
存储条件	常温及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*7支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以10%盐酸为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	黄色	Y1	/	10%盐酸
2	黄色	Y2	/	10%盐酸
3	黄色	Y3	/	10%盐酸
4	黄色	Y4	/	10%盐酸
5	黄色	Y5	/	10%盐酸
6	黄色	Y6	/	10%盐酸
7	黄色	Y7	/	10%盐酸

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*7支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

用于药品（如注射剂、口服液体制剂等）的颜色限度检查，通过目视比色法判定样品颜色是否符合Y1-Y7等级要求。

级别	氯化钴液（mL）	重铬酸钾液（mL）	硫酸铜液（mL）
Y1	0.0	0.0	0.0
Y2	0.5	0.0	0.0
Y3	1.0	0.0	0.0
Y4	2.0	0.0	0.0
Y5	3.0	0.0	0.0
Y6	4.0	0.0	0.0
Y7	5.0	0.0	0.0

采用目视比色法判定时，需在白色背景下以漫射光垂直观察，样品管与标准比色液的色差应≤±1个色号。当使用分光光度法辅助判定时，需符合波长范围400-650 nm内的吸光度阈值要求。

Y1为无色基准，Y2-Y7黄色梯度依次加深，实际应用需严格按照JP17规定的配制体积和观察条件执行，不同版本可能存在参数差异。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！