镥元素溶液标准物质_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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镥元素溶液标准物质

BWB2402-2016

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7439-94-3

50mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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研制依据	GB/T 5750.6-2023 生活饮用水标准检验方法第6部分：金属和类金属指标（2023-10-01实施）
基质	2%硝酸
形态	液态
有效期
存储条件	常温条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用白色塑料瓶包装,规格50mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以2%硝酸为溶剂，在（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用电感耦合等离子体原子发射光谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	镥	1000μg/mL	2%	2%硝酸

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电感耦合等离子体原子发射光谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用白色塑料瓶包装,规格50mL携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

一、适用范围

该标准适用于镥（¹⁷⁷Lu）溶液在放射性药物生产中的出货和使用前质量控制，涵盖技术要求、检验规则、包装运输等环节。其他用途的镥（¹⁷⁷Lu）溶液可参照执行[1][2]。

二、核心检测方法

1. 性状检测：通过目视法确认溶液为无色澄明液体[1]。
2. 放射化学纯度：采用色谱法测定指定化学形式的放射性占比（%）[1][3]。
3. 放射性核纯度：通过γ能谱分析检测目标核素活度占比（%）[1][3]。
4. 比活度测定：结合放射性活度与元素质量计算单位质量的放射性活度[1]。

三、检出限与定量限

1. 放射化学杂质：检出限≤0.1%，定量限≤0.5%（基于色谱法灵敏度）[3]。
2. γ射线杂质：通过能谱分析实现0.01%的放射性核纯度检测下限[3]。

四、质控样品要求

1. 质控样品需与生产批次同步制备，并在商业化生产过程中进行同步验证[1]。
2. 验证批次需符合放射性浓度标示量（90.0%~110.0%）、内毒素含量（＜2.00 EU/mL）等要求[3]。

五、关键实验步骤

1. 标记反应控制：需严格调节pH（推荐4.0~6.0）、反应时间（30~60分钟）及温度（40~60℃）[3]。
2. 纯化工艺：采用离子交换层析法去除未结合的¹⁷⁷Lu及金属离子干扰物[3]。

六、特别说明

1. 金属离子（如Fe³⁺、Al³⁺）会显著降低标记率，需在标记前进行螯合剂预处理[3]。
2. 运输贮存需符合GB 11806-2019放射性物质安全运输规程，使用铅屏蔽容器避光保存[1]。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！