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黄色标准比色液Y7（欧洲药典）

BWQ8488-2016

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10支/盒；10mL/支

伟业计量

见证书

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研制依据	WYJLBZ-0007 欧洲药典（1900-01-01实施）
基质	10g/L盐酸
形态	液态
有效期
存储条件	阴凉、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10支/盒；10mL/支携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	欧洲药典。

一、样品制备

本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁为原料，以10g/L盐酸为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	黄色	Y7	/	10g/L盐酸

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10支/盒；10mL/支携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

适用范围

适用于药品、原料药及制剂溶液颜色的目视比色检测，用于评估样品颜色是否符合欧洲药典（EP）规定的色度要求[1][5]。

核心检测方法

采用紫外可见分光光度法进行量值核验，通过双波长（430nm/550nm）比色法测定吸光度值，确保色度梯度准确[6][8]。

检出限与定量限

标准比色液色阶间隔为0.5个色度单位，最小可分辨色差ΔE≤0.5，定量限对应Y7色度的吸光度允差范围±2%[5][6]。

质控样品要求

需使用内径12mm±0.2mm的无色透明中性玻璃安瓿封装，基质为10g/L盐酸溶液，有效期36个月（避光保存）[1][6]。

关键实验步骤

1. 比色管规格：外径15-25mm平底玻璃管
2. 观察条件：散射自然光下垂直观察液柱深度40mm
3. 空白对照：等体积10g/L盐酸溶液[5][8]

特别说明

1. 开封后需一次性使用，禁止分装
2. 使用前需平衡至20±4℃并充分混匀
3. 需配套使用同批次空白安瓿作为零位校准[1][6]

[1] 欧洲药典色度标准液-黄色:Y1-Y7(欧洲药典比色液) [5] 欧洲药典附录.docx - 淘豆网 [6] 黄色标准比色液Y1-Y7(欧洲药典)-仪器网 [8] 欧洲药典附录中文版--蚂蚁文库

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！