乙醇中维生素D3溶液标准物质/WYJLBZ-0001_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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乙醇中维生素D3溶液标准物质/WYJLBZ-0001

BWQ8549-2016

Vitamin D3 in ethanol

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67-97-0

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	乙醇
形态	液态
有效期	2026-12-05
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名	9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3beta-醇
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的维生素D3（CAS:67-97-0）为溶质，以色谱纯乙醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质以配制值作为浓度标准值，采用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	维生素D3	100μg/mL	4%	乙醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0001 《中国药典》2025年版一部	WYJLBZ-0001	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准XY1101（维生素D3质量标准）解读

适用范围
适用于维生素D3原料及制剂的质量控制，包含乙醇溶解性测试、纯度检测及稳定性评估[1]。

核心检测方法
1. 紫外-可见分光光度法（265nm波长测定吸收系数）；
2. 高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定[1][6]。

检出限与定量限
紫外法吸收系数范围：465~495（E1cm1%）；HPLC定量限通常为0.1μg/mL（基于常规色谱条件推断）。

质控样品要求
1. 供试品溶液需避光保存，异辛烷为溶剂；
2. 对照品溶液与供试品需同步处理[1]。

关键实验步骤
1. 超声溶解处理（25mg样品+80ml异辛烷）；
2. 色谱条件：C18柱，流动相为甲醇-水（85:15），检测波长265nm[1][6]。

特别说明
1. 实验需在棕色玻璃器皿中进行；
2. 溶液配制后需30分钟内完成测定[1]。

国家标准GB/T 5413.9-1997解读

适用范围
适用于乳制品及营养强化剂中维生素D3的含量测定，可扩展至乙醇基质溶液[6]。

核心检测方法
高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18柱，流动相为甲醇-正己烷（1:1），检测波长265nm[6][7]。

检出限与定量限
检出限：0.05μg/mL；定量限：0.1μg/mL（基于标准溶液梯度稀释实验推断）。

质控样品要求
1. 标准工作液需现配现用；
2. 每批次需同步测定加标回收样品[6]。

关键实验步骤
1. 样品皂化处理（氢氧化钾-乙醇溶液）；
2. 液液萃取（石油醚提取）[6]。

特别说明
1. 需使用避光操作环境；
2. 方法验证需包含基质效应测试[6]。

[1] 维生素D3质量标准XY1101 [6] 维生素D3的含量检验方法 [7] 维生素D3和维生素E的测定

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！