甲醇中沙丁胺醇-D3溶液标准物质/WYJLBZ-0003_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中沙丁胺醇-D3溶液标准物质/WYJLBZ-0003

BWN5797-2016

Salbutamol-D₃ in methanol

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1219798-60-3

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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1ST6706-5ml | 见证书

一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2027-10-11
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的沙丁胺醇-D3（CAS：1219798-60-3）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用液相色谱质谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	沙丁胺醇-D3	100μg/mL	4%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0003 《中国药典》2025年版三部	WYJLBZ-0003	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》2020版。

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一、HG/T 4850.2-2015 稳定性同位素氘标记试剂第2部分：沙丁胺醇-D3

适用范围

适用于沙丁胺醇-D3同位素标记试剂的制备、质量控制及检测方法，覆盖实验室检测与生产质控环节[7]。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式[7]。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 µg/kg，定量限（LOQ）为0.3 µg/kg，适用于痕量级检测需求[7]。

质控样品要求

每批次样品需包含至少5%的平行样，添加回收率应控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%[7]。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇溶解后超声萃取；2. 同位素稀释法校准；3. 质谱参数优化与校准曲线绘制[7]。

特别说明

标准物质需在-18℃避光保存，开封后需立即使用，避免反复冻融导致稳定性下降[7]。

二、食品安全国家标准动物性食品中β-受体激动剂残留检测

适用范围

适用于动物性食品（如肌肉、内脏）中沙丁胺醇-D3作为内标物的残留量测定，覆盖养殖、加工及市场监管环节[5]。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量，内标物为沙丁胺醇-D3，基质匹配校准消除干扰[5]。

检出限与定量限

沙丁胺醇-D3的定量限为1.0 µg/kg，检出限为0.5 µg/kg，满足国际食品法典委员会（CAC）要求[5]。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、添加样品及实际样品，添加浓度需覆盖定量限至10倍定量限范围[5]。

关键实验步骤

1. 样品均质与酶解；2. 固相萃取净化；3. 内标添加与衍生化（如适用）；4. 仪器分析及数据校正[5]。

特别说明

标准强调内标物需与目标物保留时间一致，质谱响应稳定，且标准溶液需定期验证浓度准确性[5]。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！