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乙腈中孕酮-D9(黄体酮-D9)同位素溶液标准物质(SN/T 1980-2007)_15775-74-3
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乙腈中孕酮-D9(黄体酮-D9)同位素溶液标准物质(SN/T 1980-2007)

BWQ9704-2016 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 15775-74-3 1.2mL {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 100μg/mL {{inventory}} 见证书
研制依据

SN/T 1980-2007 进出口动物源性食品中孕激素类药物残留量的检测方法 高效液相色谱-质谱/质谱法(实施)

基质 乙腈
形态 液态
有效期 2024-11-02
存储条件 冷藏(4±4)℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至20±3℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 SN/T 1980-2007 进出口动物源性食品中孕激素类药物残留量的检测方法 高效液相色谱-质谱/质谱法。
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的孕酮-D9(CAS:15775-74-3)为溶质,以色谱纯乙腈为溶剂,在室温20±3℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用气相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 孕酮-D9 100μg/mL 4% 乙腈
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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相关标准及解读
1. JJF 1822-2020《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》
适用范围: 适用于溶液型标准物质(包括同位素标记物)的定值方法、均匀性/稳定性评估及有效期确定。
关键内容解读:
定值要求: 需采用同位素稀释质谱法(IDMS)或核磁共振法(NMR)进行量值溯源
均匀性评估: 要求瓶间相对标准偏差(RSD)≤1.5%(乙腈基质溶液类)
稳定性监测: -20℃储存条件下有效期应≥12个月,需提供加速稳定性实验数据
2. 《同位素内标物纯度测定》
适用范围: 规范同位素标记物(包括孕酮-D9)的化学纯度及同位素丰度检测方法。
关键指标要求:
化学纯度: ≥99.0%(HPLC-UV测定,C18色谱柱,乙腈/水梯度洗脱)
同位素丰度: 氘代率≥99.5%(需采用高分辨质谱验证)
基质验证: 乙腈基质中不得检出未标记母体化合物(检出限≤0.1ng/mL)
3. JJG 1006-2018《标准物质通用技术要求》
关联内容:
包装要求: 乙腈基质标准物质必须使用化学惰性的琥珀玻璃瓶,充氮密封
量值不确定度: 浓度不确定度应≤2%(k=2),需包含基质效应引入的不确定度分量
标签信息: 需明确标注储存温度(通常要求-20℃避光)、开封后有效期(一般≤30天)
特别说明:
1. 开封前需平衡至室温防止吸潮
2. 工作液配制时应控制环境湿度≤60%RH
3. 质控样品中基质匹配度应≥90%

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