甲醇中羟甲基甲硝咪唑-D3同位素溶液标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中羟甲基甲硝咪唑-D3同位素溶液标准物质

BWQ8955-2016

Hydroxy dimetridazole-D3 in methanol

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1015855-78-3

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	冷藏（2-8℃）密闭及避光条件下保存。使用前应于室温20±3℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的羟甲基甲硝咪唑-D3（CAS：1015855-78-3）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温20±3℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	羟甲基甲硝咪唑-D3	100μg/mL	4%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

《中国药典》2020版。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

甲醇中羟甲基甲硝咪唑-D3同位素溶液标准物质相关标准解读

标准号	标准名称	适用范围	关联内容	关键指标要求
HG/T 4106-2019	同位素标记试剂甲醇中氘代同位素标记试剂的测定	同位素标记试剂的定值、纯度分析及质量控制	规定同位素标记试剂的同位素丰度、化学纯度、溶剂残留等指标，适用于甲醇中氘代化合物的分析。	同位素纯度≥98%，化学纯度≥99.5%
GB/T 5274-2008	标准物质通用要求和定值原则	标准物质的制备、均匀性、稳定性及定值方法	规定标准物质需满足均匀性验证（RSD≤3%）、长期稳定性（有效期≥12个月）及溯源性要求。	定值不确定度应≤5%
JJF 1855-2020	同位素稀释质谱法通则	同位素标记物在定量分析中的应用方法	明确同位素内标法在质谱检测中的校准流程及同位素峰丰度比验证要求。	同位素稀释比误差≤±10%
JJF 1507-2015	标准物质定值的统计学原则	标准物质定值数据的统计处理要求	规定协作定值实验室数量（≥8家）、离群值剔除准则（Grubbs检验）及扩展不确定度计算方法。	包含因子k=2（95%置信区间）
GB/T 33087-2016	仪器分析用高纯试剂规范	色谱/质谱用试剂的纯度及干扰物控制	甲醇溶剂需满足UV吸收（220nm≤0.05AU）、水分含量（≤0.05%）及金属杂质限值。	非挥发性残留≤0.001%

重点标准深度解析（HG/T 4106-2019）

同位素丰度测定：要求采用高分辨质谱（HRMS）验证D3标记位点，确保同位素分布符合理论计算值，丰度偏差≤2%。

溶剂残留控制：规定甲醇中水分需通过卡尔费休法测定（≤500ppm），挥发性杂质需通过顶空GC-MS筛查（总杂质≤0.1%）。

应用场景关联：该标准物质适用于兽药残留检测（如硝基咪唑类代谢物分析），需配合GB 31650-2021《食品安全国家标准》使用。

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