甲醇中甲巯咪唑溶液标准物质（GB/T 40894-2021）_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中甲巯咪唑溶液标准物质（GB/T 40894-2021）

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60-56-0

1.2mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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基质	甲醇
形态	液态
有效期	2022-11-05
存储条件	冷冻（-18℃）密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至20±4℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB/T 40894-2021 化妆品中禁用物质甲巯咪唑的测定高效液相色谱法

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的甲巯咪唑（CAS:60-56-0）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温20±2℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	甲巯咪唑	1000μg/mL	3%	甲醇

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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涉及的国家标准及行业标准解读

《化学试剂标准物质证书及标签内容》
适用范围	规范化学试剂类标准物质（包括甲醇中甲巯咪唑溶液）的证书和标签技术要求，涵盖标准物质定值、不确定度、储存条件等信息
关联内容	• 证书需明确溶液浓度、基体溶剂（如甲醇）、有效期及溯源性声明 • 标签标注标准物质编号、批号、储存温度（如避光冷藏）及注意事项

《中华人民共和国药典》（2020年版）
适用范围	甲巯咪唑原料药及制剂的质量控制，涉及甲醇作为溶剂的检测方法
关联内容	• 规定HPLC为甲巯咪唑含量测定标准方法（流动相含甲醇） • 系统适用性试验要求理论板数≥2000，分离度＞1.5
检出限	HPLC法定量限0.05μg/mL，检测限0.02μg/mL（依据色谱条件）

《合格评定化学分析方法验证和确认指南》
适用范围	指导甲醇中甲巯咪唑溶液的分析方法验证，涵盖实验室自建方法的确认
关联内容	• 线性范围验证需覆盖标准物质浓度的80%-120% • 回收率试验应在95%-105%范围内（依据浓度等级）
检出限计算	采用信噪比法（S/N≥3）或空白标准偏差法确定方法检出限

注：当标准物质用于特定领域（如药品检测）时，需同时满足《药典》相关检测规程中对标准溶液的技术要求

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！