棕色标准比色液B4(欧洲药典)
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黏度标准物质/中高温黏度标准物质
GBW(E)130719 | 定值温度(℃)40,运动黏度(mm2/s)3.123,动力黏度(mPa·s)2.489
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倾点标准物质/油品标准物质
GBW(E)130595 | -20℃
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硼砂pH溶液标准物质(GB/T 27501-2011/GB 6851-2008)
GBW(E)130936 | 9.18(25℃)
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37℃黏度液标准物质/油品标准物质
GBW(E)130449 | 5 mm2·s-1(37℃)
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电导率溶液标准物质(GB/T 27502-2011)
BWR3057-2016 | 10000μS/cm
WYJLBZ-0007 欧洲药典(1900-01-01实施)
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涉及的标准及解读(欧洲药典,Ph. Eur.)
1. Ph. Eur. 2.2.2《颜色检查法》(Colour of liquids)
用于药品、原料药或溶液的视觉颜色评估,通过标准比色液(如B系列)进行目视比色。棕色标准比色液B4属于该系列中的特定色阶
• 标准比色液B系列分为B1至B9,其中B4对应中等棕色梯度
• 配制方法:通常由氯化钴、硫酸铜、氯化铁等试剂按特定比例混合,稀释至规定体积
• 储存要求:密封避光保存,有效期一般为3个月(需参照药典更新)
• 比色需在白色背景、自然光或等效光源下进行
• 若供试品溶液颜色深于B4,则判定为不符合该色阶要求
2. Ph. Eur. 各论中引用标准(如特定药品项下)
当某药品的质量标准中明确要求「颜色不得深于B4」时,需使用该比色液进行合规性验证
• 例如:某些糖浆剂、中药提取物或氧化产物可能引用B4作为颜色限度
• 需结合具体药品项下的检测条件(如溶液浓度、比色管规格等)
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