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棕色标准比色液B4(欧洲药典)_
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棕色标准比色液B4(欧洲药典)

BWQ9960-2016 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 10支/盒;10mL/支 {{inventory}} {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} B4 见证书

研制依据

WYJLBZ-0007 欧洲药典(1900-01-01实施)

基质 10g/L盐酸
形态 液态
有效期
存储条件 阴凉、密闭条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测。
包装 本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10支/盒;10mL/支携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 欧洲药典。
一、样品制备
本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁和硫酸铜为原料,以10g/L盐酸为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质以重量法配制值作为标准值,并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 棕色 B4 / 10g/L盐酸
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10支/盒;10mL/支携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考,请以实物批次为准!

涉及的标准及解读(欧洲药典,Ph. Eur.)

1. Ph. Eur. 2.2.2《颜色检查法》(Colour of liquids)

适用范围:
用于药品、原料药或溶液的视觉颜色评估,通过标准比色液(如B系列)进行目视比色。棕色标准比色液B4属于该系列中的特定色阶
关联内容:
• 标准比色液B系列分为B1至B9,其中B4对应中等棕色梯度
• 配制方法:通常由氯化钴、硫酸铜、氯化铁等试剂按特定比例混合,稀释至规定体积
• 储存要求:密封避光保存,有效期一般为3个月(需参照药典更新)
注意事项:
• 比色需在白色背景、自然光或等效光源下进行
• 若供试品溶液颜色深于B4,则判定为不符合该色阶要求

2. Ph. Eur. 各论中引用标准(如特定药品项下)

适用范围:
当某药品的质量标准中明确要求「颜色不得深于B4」时,需使用该比色液进行合规性验证
关联内容:
• 例如:某些糖浆剂、中药提取物或氧化产物可能引用B4作为颜色限度
• 需结合具体药品项下的检测条件(如溶液浓度、比色管规格等)

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!

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