格列美脲标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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格列美脲标准品

SHAM_121349

Glimepiride

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93479-97-1

100mg

伟业计量

见证书

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格列美脲标准品介绍：

一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	格列美脲	见证书	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：格列美脲标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品标准（参考《中国药典》2020年版二部）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（格列美脲相关检测）

适用范围

适用于化学药品中格列美脲的鉴别、含量测定及相关杂质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用紫外检测器（检测波长228nm），C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（梯度洗脱）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.2μg/mL（依据信噪比S/N≥3和S/N≥10）。

质控样品要求

需平行制备3份对照品溶液与供试品溶液，系统适用性试验中理论板数≥2000，分离度≥1.5。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声脱气；
2. 色谱条件优化：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20μL。

特别说明

实验需在避光条件下进行，标准品溶液需现配现用；流动相需过滤并脱气，防止基线漂移。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！