硅胶管中乙二醇质控样品/GBZ/T 300.86-2017_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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硅胶管中乙二醇质控样品/GBZ/T 300.86-2017

BWZ7525-2016

Ethylene glycol in silica gel tube

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2支/套

伟业计量

2组分

见证书

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一、基本信息：

基质	硅胶
形态	固态
有效期	2026-07-08
存储条件	在冷藏（4±4）℃密闭条件下保存。本质量控制样品打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本质量控制样品以经过处理后的硅胶为基质，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用加标法制备而成。

三、溯源性及定值方法：

本质量控制样品的标准值采用配制值，并用气相色谱法（氢火焰离子检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证本质量控制样品量值的溯源性。标准值已包含硅胶的解析率。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	乙二醇（BWZ7525-2016-1）	75.9μg/pc	9.8μg/pc	硅胶
2	乙二醇（BWZ7525-2016-2）	335.0μg/pc	33.5μg/pc	硅胶

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用硅胶管包装,规格2支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
GBZ/T 300.86-2017 工作场所空气有毒物质测定第86部分：乙二醇	GBZ/T 300.86-2017	2018-05-01 00:00:00

八、参考资料：

GBZ/T 300.86-2017 工作场所空气有毒物质测定第86部分：乙二醇

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相关标准解读（硅胶管中乙二醇检测）

GB/T 29493.4-2019 《橡胶制品中乙二醇的测定气相色谱法》

适用范围：

适用于橡胶制品（包括硅胶管）中乙二醇含量的测定，涵盖原材料、成品及中间产品的质量控制

核心内容：

• 样品前处理：采用溶剂萃取法（如甲醇超声提取）分离乙二醇

• 检测方法：气相色谱法（GC-FID）定量分析

• 色谱条件：DB-WAX毛细管柱（30m×0.32mm×0.5μm），进样口温度250℃，检测器温度280℃

检出限：

方法定量限（LOQ）为1.0 mg/kg，满足硅胶管中痕量乙二醇检测需求

《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》

关联范围：

针对食品接触用硅胶管中乙二醇迁移量的限制要求，适用于涉及食品输送的硅胶管产品质控

关键指标：

• 乙二醇特定迁移限值（SML）：未明确列出，需参照添加剂列表评估

• 总体迁移量要求：≤10 mg/dm²（与食品模拟物接触时）

《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》

扩展应用：

虽主要针对环氧乙烷，但可参考其溶剂残留检测方法学，适用于医用硅胶管中乙二醇的质控验证

方法参考：

• 顶空进样技术（HS-GC）适用于挥发性物质的提取

• 质谱检测器（GC-MS）可提高乙二醇检测特异性

实施要点

• 质控样品制备应模拟实际产品中乙二醇的存在形态（游离态/结合态）

• 方法验证需包含加标回收实验（建议回收率控制在80-120%）

• 定期进行实验室间比对确保检测结果的可比性

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