甘露醇标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甘露醇标准品

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87-78-5

300mg

伟业计量

见证书

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基质	纯品
形态	固态
有效期
存储条件	阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准品打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用西林瓶包装,规格300mg携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	中国药典

一、样品制备

本标准品采用高纯度甘露醇（CAS:87-78-5），对其结构确定进行定性分析，通过初步理化性质、有效成分含量分析确定后，进行干燥分装。

二、溯源性及定值方法

采用滴定（容量）分析法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	甘露醇	见证书	见证书	纯品

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用滴定（容量）分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用西林瓶包装,规格300mg携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：《食品安全国家标准食品添加剂甘露醇》

标准名称及标准号	GB 29225-2012《食品安全国家标准食品添加剂甘露醇》
适用范围	适用于食品添加剂甘露醇的质量控制及检测，包括性状、鉴别、纯度、干燥失重、灼烧残渣等指标。
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC）测定含量，红外光谱法（IR）用于鉴别，滴定法测定酸度及氯化物。
检出限与定量限	HPLC法检测限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL；滴定法误差范围≤0.5%。
质控样品要求	需使用有证标准物质进行方法验证，平行样相对偏差≤5%，加标回收率需在95%-105%之间。
关键实验步骤	样品需经0.45 μm滤膜过滤后进样，色谱条件为C18柱，流动相为乙腈-水（80:20），流速1.0 mL/min。
特别说明	实验需在恒温恒湿环境下进行，避免吸湿影响结果；灼烧残渣检测需控制马弗炉温度至800℃±25℃。

行业标准：中国药典2020年版二部甘露醇项

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部甘露醇（标准号未明确，按药典通则执行）
适用范围	适用于药用级甘露醇的质量检测，包括性状、比旋度、重金属、微生物限度等。
核心检测方法	比旋度测定采用旋光仪，重金属检测按药典通则0821第二法，微生物限度按通则1105-1107。
检出限与定量限	重金属检测限为0.0005%，微生物限度需符合无菌制剂要求。
质控样品要求	需进行阳性对照实验，微生物检测需同步进行空白对照及培养基适用性检查。
关键实验步骤	比旋度测定需精确控制温度至20℃，样品溶液需现配现用，避免分解。
特别说明	实验环境需符合D级洁净区要求，检测用培养基需经灵敏度验证。

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