水中氨_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中氨

BW57625-1

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20mL

万佳

100μg/mL

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水中氨介绍：

本标准物质主要用于液体或药液中的可见异物检查。

一、样品制备

本标准物质用橡胶微粒，分离出100μm微粒1个，配成标准物质。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证其量值溯源性。

三、特性值及扩展不确定度

编号	名称	阈值范围（μm）	等效投影面积直径（μm）	个数（个/管）
BW6303	橡胶粒可见异物微粒	98-102	100±2	1

四、均匀性检验及稳定性检验

根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。

本标准物质自定值日期起有效期 12 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、贮存及使用

本标准物质采用洁净塑料管包装，200μL/管。于洁净的环境中室温避光保存。使用前要将样品充分摇匀，避免产生气泡，灯下观察。

六、安全警示

本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。

水中氨相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW6303	橡胶粒可见异物微粒	——	100μm 1粒/管	200μL	4500	现货

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国家标准解读：橡胶粒可见异物微粒检测相关标准

标准名称及标准号	GB/T 5723-2013《橡胶制品中杂质与可见异物检测方法》
适用范围	适用于橡胶制品（如密封件、胶管等）中可见异物微粒（包括橡胶粒、纤维等）的定性及定量检测。
核心检测方法	显微镜观察法结合图像分析技术，通过特定放大倍数（建议40-100倍）对样品表面或切片进行异物统计。
检出限与定量限	检出限为≥50μm微粒，定量限为≥100μm微粒（基于标准校准模板）。
质控样品要求	需使用已知粒径的标准微粒（如聚苯乙烯微粒）进行设备校准，每批次检测需包含空白对照及加标样品。
关键实验步骤	1. 样品制备（切割或溶解过滤）； 2. 显微镜聚焦观察并记录图像； 3. 图像分析软件统计微粒数量及尺寸。
特别说明	需在洁净环境下操作，避免环境微粒污染；橡胶溶解法不适用于易溶微粒的检测。

标准名称及标准号	GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
关联性说明	涉及医疗器械橡胶部件中微粒污染的间接控制要求，需结合其他检测方法判定异物来源。

标准名称及标准号	GB/T 2941-2006《橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序》
关联性说明	规定橡胶试样制备过程中的环境与操作要求，避免因制备不当引入异物微粒。

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