锌标准滴定溶液/2020药典_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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锌标准滴定溶液/2020药典

BW00772a-1

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1000mL

万佳

c(Zn)=0.05mol/L(0.05M)

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锌标准滴定溶液/2020药典介绍：

一、样品制备

本标准物质以纯度经准确定值的硫酸锌和超纯水为原料，依据中国《2020药典》标准要求，在室温20℃±4℃的洁净室中采用重量容量法准确配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以配制值作为标准值，并采用滴定法进行量值核对。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证标准物质的量值溯源性。

三、特性值及不确定度

编号

名称

标准值

相对扩展不确定度

（k=2）（%）

BW00772a-1

锌标准滴定溶液

c(Zn)=0.05010mol/L(0.05M)

*标准值的不确定度由原料纯度、均匀性稳定性及称量定容过程引入的不确定度合成。

四、均匀性检验及稳定性检验

该标准物质自定值日期起有效期为18个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、运输和贮存、使用及注意事项

本标准溶液以聚乙烯瓶封装，每瓶1000mL，室温保存。

使用前应先恒温至20℃±4℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用过程中严格防止沾污。

锌标准滴定溶液/2020药典相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW00772a-1	锌标准滴定溶液/2020药典	——	c(Zn)=0.05mol/L(0.05M)	1000mL	380	现货
BW00772a-1	锌标准滴定溶液/2020药典	——	c(Zn)=0.05mol/L(0.05M)	500mL	200	现货

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标准名称及标准号

《中华人民共和国药典》2020年版（ChP 2020）

适用范围

适用于药品检验中锌离子含量的测定，包括原料药、制剂及辅料中锌的定量分析，采用络合滴定法。

核心检测方法

乙二胺四乙酸二钠（EDTA）滴定法。以铬黑T为指示剂，在pH 10的氨-氯化铵缓冲液中，用锌标准滴定溶液标定EDTA浓度，反滴定法计算锌含量。

检出限与定量限

检出限：0.1 mg/L（以Zn计）；定量限：0.3 mg/L（以Zn计）。需通过空白试验验证系统适用性。

质控样品要求

每批次需平行测定3份样品，相对标准偏差（RSD）≤2%；需使用标准锌溶液（如GBW(E)080651）进行方法验证，回收率应在98%-102%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后调节pH至5-6，加入掩蔽剂排除干扰离子；
2. 滴定条件：25℃下以恒定速率滴定，终点颜色由紫红色变为纯蓝色；
3. 空白校正：扣除空白溶液的EDTA消耗量。

特别说明

1. 锌标准滴定溶液需避光保存，有效期3个月，使用前需重新标定；
2. 高浓度钙、镁离子会干扰测定，需采用三乙醇胺-硫代硫酸钠联合掩蔽；
3. 实验用水需符合GB/T 6682一级水标准。

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