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白麻苷/配方颗粒_18609-17-1
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白麻苷/配方颗粒

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白麻苷介绍:

白麻苷


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国家标准《中药中白麻苷的测定》
标准名称及标准号GB/T 40173-2021《中药中白麻苷的测定》
适用范围适用于中药材、饮片及制剂中白麻苷的含量测定,涵盖高效液相色谱法(HPLC)及质谱联用技术。
核心检测方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸),流速1.0 mL/min,检测波长230 nm。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.06 μg/mL。
质控样品要求需使用白麻苷标准物质(纯度≥98%)建立标准曲线,每批次样品应包含空白对照及加标回收实验,回收率应满足80%-120%。
关键实验步骤1. 样品经甲醇超声提取后离心过滤;
2. 进样前需通过0.22 μm滤膜;
3. 系统适用性测试要求理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明若样品基质复杂,需优化前处理步骤或采用质谱法验证;实验环境温度应控制在25±2℃。
行业标准YY/T 1876-2023《植物提取物中活性成分检测规范》
标准名称及标准号YY/T 1876-2023《植物提取物中活性成分检测规范》
适用范围适用于植物源产品中白麻苷等苷类成分的定性定量分析,包括原料、中间体及成品。
核心检测方法推荐紫外分光光度法(UV)进行初筛,结合HPLC-DAD或LC-MS/MS进行确证。
检出限与定量限UV法LOQ为0.1 mg/g;LC-MS/MS法LOD为0.005 μg/g。
质控样品要求每20个样品需插入1个平行样,相对标准偏差(RSD)应≤5%;标准曲线相关系数R²≥0.999。
关键实验步骤1. 样品需冷冻干燥后粉碎过80目筛;
2. 采用梯度洗脱优化分离效果;
3. 质谱参数需优化离子源温度及碰撞能量。
特别说明该方法需定期进行仪器校准及方法学验证,确保数据可比性。
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