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沉香四醇/药典品种

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沉香四醇介绍:

沉香四醇


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标准名称及标准号
《中华人民共和国药典》2020年版 四部通则(沉香四醇含量测定)
适用范围
适用于中药材、饮片及含沉香四醇的制剂中沉香四醇的含量测定,明确其质量控制的检测方法及技术要求。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为252 nm,外标法定量。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量成分的精准分析要求。
质控样品要求
需使用对照品进行方法学验证,平行测定3次,相对标准偏差(RSD)应≤2.0%。样品需均匀且符合待测基质特性。
关键实验步骤
1. 样品前处理:超声提取后离心过滤。
2. 色谱条件优化:平衡柱温至30℃,流速1.0 mL/min。
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明
实验过程中需避免强光直射样品,流动相需现配现用并脱气处理。若使用不同品牌色谱柱,需重新验证分离效果。

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