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丹参素/配方颗粒_76822-21-4
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丹参素/配方颗粒

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丹参素介绍:

丹参素


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国家标准:GB/T 12345-2020 中药材中丹参素的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《中药材中丹参素的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于中药材、饮片及制剂中丹参素的定量检测,检测基质包括丹参根、丹参提取物及含丹参成分的中成药。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18反相色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长为280 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.2 mg/L,适用于痕量分析。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(加标浓度为定量限的2-5倍)及实际样品平行实验,加标回收率应为80%-120%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL;
3. 定量方法:外标法,标准曲线需覆盖样品浓度范围。
特别说明 1. 实验过程中需避光操作,丹参素对光敏感;
2. 流动相需现配现用,避免磷酸盐析出;
3. 方法不适用于含强干扰成分的复方制剂。

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