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梓醇/药典品种_2415-24-9
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梓醇/药典品种

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梓醇介绍:

梓醇


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标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 一部(地黄含量测定项下相关方法)
适用范围
适用于地黄药材、饮片及含地黄的中成药中梓醇含量的测定,涵盖样品前处理、色谱分离及定量分析流程。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,检测波长为210 nm,外标法定量。
检出限与定量限
1. 检出限(LOD):0.01 μg(以信噪比S/N≥3计);
2. 定量限(LOQ):0.03 μg(以信噪比S/N≥10计)。
质控样品要求
1. 需使用对照品溶液进行系统适用性试验,理论板数应不低于5000;
2. 每批次样品需同步进行空白试验与加标回收试验,回收率应控制在95%~105%;
3. 平行样测定结果的相对标准偏差(RSD)应≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精确称取粉碎后的样品,50%甲醇超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL;
3. 系统适应性验证:连续进样5针对照品溶液,峰面积RSD≤1.5%。
特别说明
1. 梓醇为热敏性成分,提取过程需避光且温度控制在25℃以下;
2. 若样品基质复杂,建议使用固相萃取(SPE)净化以减少干扰;
3. 标准曲线需覆盖样品浓度的50%~150%,线性相关系数r≥0.999。

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