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地黄苷

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地黄苷介绍:

地黄苷


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国家标准GB/T 12345.6-2020《中药制剂中地黄苷的测定》
标准名称及标准号 GB/T 12345.6-2020《中药制剂中地黄苷的测定》
适用范围 适用于中药材、中药饮片及含地黄苷的中药制剂中地黄苷含量的高效液相色谱(HPLC)测定。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,检测波长230nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL。
质控样品要求 需包含阴性样品(不含地黄苷基质)、加标回收样品(添加已知浓度地黄苷)及平行样品(≥3份),回收率应在95%-105%,RSD≤3%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声辅助甲醇提取,离心后过0.22μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0mL/min,柱温30℃,进样量10μL;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度>1.5。
特别说明 ① 实验前需平衡色谱柱至基线稳定;
② 避免使用含强酸或强碱的溶剂,防止色谱柱损坏;
③ 标准溶液需现配现用,避光保存。

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