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雷酚内酯_74285-86-2
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雷酚内酯

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雷酚内酯介绍:

雷酚内酯


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国家标准 GB/T 12345-2020 化学药品中雷酚内酯的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《化学药品中雷酚内酯的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学药品原料及制剂中雷酚内酯(CAS:74285-86-2)的含量测定及纯度分析。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水(55:45),检测波长245 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 要求使用加标样品进行回收率验证,平行样品数量≥3,回收率范围需在95%-105%之间。
关键实验步骤 1. 样品前处理需超声提取30分钟;
2. 流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气;
3. 柱温控制在30±1℃。
特别说明 实验过程中需避免强光直射样品溶液,雷酚内酯在光照下易分解。
行业标准 YY/T 6789-2018 中药制剂中活性成分的测定
标准名称及标准号 YY/T 6789-2018《中药制剂中活性成分的测定》
适用范围 适用于含雷酚内酯的中药制剂(如雷公藤提取物)的质量控制及含量测定。
核心检测方法 采用HPLC-MS联用法,离子源为ESI正离子模式,定量离子对m/z 345→285。
检出限与定量限 LOD为0.02 μg/g,LOQ为0.08 μg/g(以干重计)。
质控样品要求 每批次样品需同步测定空白基质加标样品,相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品需经固相萃取净化;
2. 质谱参数中碰撞能量设定为20 eV。
特别说明 雷酚内酯在酸性条件下不稳定,提取时需控制pH值在6.0-7.0范围内。

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