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新知母皂苷BII

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新知母皂苷BII介绍:

新知母皂苷BII


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标准名称及标准号
GB/T 30934-2014
中药中皂苷类成分的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于中药材、中药饮片及制剂中皂苷类成分(包括新知母皂苷BII等)的定量分析,要求目标化合物在色谱条件下具有良好分离效果。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长203 nm,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),柱温30℃。
检出限与定量限
新知母皂苷BII的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,需通过标准曲线法验证线性范围(0.2-50 μg/mL)。
质控样品要求
样品需粉碎过60目筛,称样量0.5 g(精确至0.0001 g),提取溶剂为70%甲醇水溶液,超声提取30 min,离心后过0.22 μm滤膜。
关键实验步骤
1. 样品前处理:按质控要求提取并过滤;
2. 色谱条件优化:确保目标峰与杂质峰分离度≥1.5;
3. 标准曲线绘制:至少包含5个浓度点;
4. 加标回收实验:回收率应控制在95%-105%。
特别说明
该方法不适用于含强极性杂质或结构相似皂苷的复杂基质样品,需结合质谱法进一步验证。实验过程中需严格控制流动相pH(2.8-3.2)及柱温波动(±1℃)。

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