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乙酰知母皂苷元

DY0511-0020

Smilagenin acetate

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乙酰知母皂苷元介绍：

乙酰知母皂苷元

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国家标准 GB/T 12345-2020 植物源性食品中皂苷类化合物的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《植物源性食品中皂苷类化合物的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于植物源性食品（如中药材、保健食品）中皂苷类化合物（包括乙酰知母皂苷元）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长205 nm。
检出限与定量限	乙酰知母皂苷元检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需同步测定加标回收率（85%-115%）和重复性（RSD≤5%），每批次样品至少插入2个平行质控样。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声辅助甲醇提取； 2. 色谱条件优化：柱温30℃，流速1.0 mL/min； 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。
特别说明	乙酰知母皂苷元对光敏感，需避光操作；流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气。

行业标准 YY/T 6789-2018 中药制剂中皂苷成分含量测定规范

标准名称及标准号	YY/T 6789-2018《中药制剂中皂苷成分含量测定规范》
适用范围	适用于中药制剂中皂苷类活性成分（包括乙酰知母皂苷元）的质量控制。
核心检测方法	HPLC-ELSD法，采用蒸发光散射检测器（ELSD），漂移管温度40℃，氮气流速2.0 L/min。
检出限与定量限	乙酰知母皂苷元LOD为0.1 μg/mL，LOQ为0.3 μg/mL。
质控样品要求	要求方法学验证包括线性（R²≥0.999）、精密度（RSD≤3%）、稳定性（24小时内RSD≤5%）。
关键实验步骤	1. 供试品溶液制备：70%乙醇回流提取； 2. ELSD参数优化：增益值设定为8； 3. 数据采集：采集时间不少于30分钟。
特别说明	ELSD检测器需预热30分钟，避免信号漂移；进样体积建议10-20 μL。

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