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三七皂苷Fd

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三七皂苷Fd介绍:

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标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 四部 通则0512 高效液相色谱法
(与三七皂苷Fd检测相关的方法参考)
适用范围
适用于中药及中成药中皂苷类成分(包括三七皂苷Fd)的定性鉴别及含量测定,适用于药材、饮片及制剂的实验室分析。
核心检测方法
1. 色谱条件:C18色谱柱(粒径5 μm,4.6×250 mm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长203 nm。
2. 样品前处理:甲醇超声提取后离心过滤。
检出限与定量限
三七皂苷Fd的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过标准曲线法验证。
质控样品要求
1. 每批次需包含空白对照、加标回收样品及平行样(n≥3);
2. 加标回收率应在85%-115%范围内,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 系统适用性试验:理论塔板数≥5000,分离度>1.5;
2. 标准品溶液需现配现用,避免皂苷水解;
3. 进样量建议为10-20 μL。
特别说明
1. 三七皂苷Fd对光敏感,实验需避光操作;
2. 流动相需脱气处理,避免基线波动;
3. 若采用其他色谱柱需重新进行方法学验证。
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