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川续断皂苷乙/药典品种

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川续断皂苷乙介绍:

川续断皂苷乙


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国家标准: 中药中皂苷类成分的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 33045-2016《中药中皂苷类成分的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于中药材、中药饮片及制剂中皂苷类成分(包括川续断皂苷乙)的定性及定量分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长为203 nm。
检出限与定量限 川续断皂苷乙的检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需使用标准品进行方法验证,样品平行测定次数≥3次,相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品经甲醇超声提取后过滤;
2. 色谱条件设置:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 外标法进行定量分析。
特别说明 检测时需注意色谱柱平衡时间,避免基线漂移;梯度洗脱程序需根据样品基质调整。
行业标准:YY/T 1460-2016 中药饮片质量检测技术规范
标准名称及标准号 YY/T 1460-2016《中药饮片质量检测技术规范》
适用范围 适用于中药饮片的质量控制,包括皂苷类成分的含量测定及杂质限量要求。
核心检测方法 采用HPLC法,规定样品前处理需符合《中国药典》通则,色谱系统适用性试验需满足理论塔板数≥5000。
质控样品要求 每批次样品需进行加标回收率试验,回收率范围应为95%-105%。
特别说明 检测结果需结合药材基源及炮制工艺综合判定,明确川续断皂苷乙的含量限度≥1.2%。

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