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去氢吴茱萸碱盐酸盐

DQ0151-0020 Dehydroevodiamine hydrochloride {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 111664-82-5 20mg/支 {{goodObj.date}} 乐美天 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
去氢吴茱萸碱盐酸盐介绍:

去氢吴茱萸碱盐酸盐


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国家标准 化学试剂 高效液相色谱法通则
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015 化学试剂 高效液相色谱法通则
适用范围 适用于化学试剂及类似化合物(包括去氢吴茱萸碱盐酸盐)的定性与定量分析。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水体系,紫外检测波长设定为254 nm。
检出限与定量限 检出限为0.01 μg/mL,定量限为0.05 μg/mL(需通过标准曲线验证)。
质控样品要求 每批次样品需包含空白对照、平行样及加标回收样,回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 进样量:10 μL。
特别说明 避免使用含磷酸盐的流动相,以防色谱柱堵塞;实验结束后需冲洗色谱柱至基线稳定。
行业标准YY/T 1742-2021 药物杂质检测指南
标准名称及标准号 YY/T 1742-2021 药物杂质检测指南
适用范围 适用于药物主成分及其杂质(如去氢吴茱萸碱盐酸盐相关杂质)的分离与定量。
核心检测方法 梯度洗脱法结合二极管阵列检测器(DAD),杂质峰与主成分峰分离度需≥1.5。
检出限与定量限 杂质检出限为0.05%,定量限为0.1%(相对于主成分浓度)。
质控样品要求 需使用已知杂质浓度的对照品进行系统适用性测试,连续进样RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 方法验证:包括专属性、线性及精密度;
2. 杂质定位:通过保留时间与光谱匹配确认。
特别说明 若杂质超出鉴定阈值(0.10%),需进行结构确证并评估安全性。

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