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山栀苷

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山栀苷介绍:

山栀苷


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相关国家标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则 高效液相色谱法(通则0512)
适用范围 适用于中药材及饮片中环烯醚萜苷类成分(含山栀苷)的定性定量分析,包括原料药、制剂及中间体的检测。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC)
色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm, 5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长235nm,柱温30℃
检出限与定量限 山栀苷检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL(信噪比≥3:1和≥10:1)
质控样品要求 1. 每批次样品需同步测定加标回收样(回收率范围85%-115%)
2. 平行样数量≥3个(RSD≤3%)
3. 系统适用性溶液理论塔板数≥5000
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取(50%甲醇溶液,30min)
2. 流动相脱气(0.45μm滤膜过滤)
3. 进样前色谱柱平衡(初始流动相冲洗≥30min)
4. 标准曲线绘制(5点校正,r²≥0.999)
特别说明 1. 需验证色谱峰纯度(DAD检测器三维谱图比对)
2. 本方法不适用于含强极性杂质的样品体系
3. 山栀苷标准品溶液需现用现配(4℃保存有效期24h)

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