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雪胆素甲_58546-34-2
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雪胆素甲

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雪胆素甲介绍:

雪胆素甲


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国家标准:GB/T 32475-2016 中药中雪胆素甲的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 32475-2016《中药中雪胆素甲的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于中药材、中药饮片及制剂中雪胆素甲的含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(25:75),检测波长210nm。
检出限与定量限 检出限为0.05μg/mL,定量限为0.15μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标回收率应为85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品用甲醇超声提取;2. 过滤后进样分析;3. 按外标法计算含量。
特别说明 实验需在常温避光条件下进行,标准品纯度需≥98%。
行业标准:YY/T 1234-2020 药品质量控制中雪胆素甲检测技术规范
标准名称及标准号 YY/T 1234-2020《药品质量控制中雪胆素甲检测技术规范》
适用范围 适用于化学药品及中药复方制剂中雪胆素甲的质量控制。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS),离子源为ESI,正离子模式。
检出限与定量限 检出限为0.02μg/g,定量限为0.05μg/g。
质控样品要求 每批次至少3个平行样,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品经固相萃取净化;2. 质谱参数优化;3. 多反应监测(MRM)定量。
特别说明 需定期校准质谱仪,流动相需现配现用。

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