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去甲当药醇苷

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去甲当药醇苷介绍:

去甲当药醇苷


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国家标准:植物提取物中活性成分的测定 液相色谱法()
标准名称及标准号GB/T 37544-2019《植物提取物中活性成分的测定 液相色谱法》
适用范围适用于植物提取物中包括黄酮类、苷类(含去甲当药醇苷)等活性成分的定量分析,适用于原料及成品质量控制。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长建议设置为270 nm。
检出限与定量限去甲当药醇苷的检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.2 mg/L。
质控样品要求需使用加标回收率控制(85%-115%),平行样品相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤样品需经甲醇-水(7:3)超声提取30分钟,离心后过0.45 μm滤膜进样分析。
特别说明标准强调需定期校正色谱系统适应性,柱温需控制在30±1℃。
行业标准:药用辅料中杂质测定通则(YBB 0036-2015)
标准名称及标准号YBB 0036-2015《药用辅料中杂质测定通则》
适用范围适用于药用辅料及制剂中微量成分(如去甲当药醇苷)的杂质限度检测。
核心检测方法规定采用HPLC或LC-MS法,色谱柱选择需满足分离度≥1.5的要求。
检出限与定量限未规定具体数值,但要求杂质检测限需低于限度的50%。
质控样品要求需设置阴性对照和阳性对照,系统适用性溶液需包含目标物及可能干扰物。
关键实验步骤样品前处理需根据极性选择适当溶剂溶解,必要时进行衍生化处理。
特别说明标准明确要求需进行强制降解试验以验证方法特异性。
国家标准:化妆品安全技术规范(2015年版)相关条款
标准名称及标准号《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章 理化检验方法
适用范围涉及含植物提取物的化妆品中去甲当药醇苷等功效成分的检测。
核心检测方法建议采用LC-MS/MS法,使用内标法定量以提高准确性。
检出限与定量限未明确规定,但要求方法灵敏度需满足成分标示量的1%以下检测需求。
质控样品要求每批次需检测试剂空白、样品空白及加标回收样品。
关键实验步骤样品需经正己烷脱脂后,用乙腈超声提取,氮吹浓缩后复溶分析。
特别说明标准特别规定需评估基质效应对检测结果的影响。
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