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苦玄参苷IV

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苦玄参苷IV介绍:

苦玄参苷IV


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国家标准《中药材中苦玄参苷IV的测定》
标准名称及标准号GB/T 30934-2014 中药材中苦玄参苷IV的测定 高效液相色谱法
适用范围适用于中药材、中药饮片及制剂中苦玄参苷IV的含量测定,检测对象包括生药粉末及提取物。
核心检测方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤样品需经甲醇超声提取30分钟,离心后过0.45 μm滤膜,进样量10 μL。
特别说明流动相需现配现用,避免乙腈挥发导致比例变化;色谱柱温度需控制在30±1℃。
行业标准YY/T 1238-2015《中药中活性成分检测通用要求》
标准名称及标准号YY/T 1238-2015 中药中活性成分检测通用要求
适用范围适用于中药提取物及制剂中三萜皂苷类成分(包括苦玄参苷IV)的定性定量分析。
核心检测方法推荐HPLC-MS联用法作为确证方法,HPLC法作为常规检测方法。
质控样品要求每批次检测需包含阴性对照及已知浓度标准物质对照,系统适用性RSD≤2%。
关键实验步骤样品需经固相萃取(SPE)净化,采用C18小柱去除干扰物质。
特别说明质谱检测时需选择[M+Na]+离子峰(m/z 897.4)作为特征监测离子。

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